Играть по правилам

Для разработки медицинских изделий необходимо тесное сотрудничество науки и бизнеса.

На дискуссионной сессии «Синергия региональных практик инновационного развития медицинской промышленности России» участники познакомились с новыми разработками в медицинской промышленности и оценили потенциал её развития в регионах.

Модерировал дискуссию директор Института медицинских материалов Минпромторга России (ИММ) Андрей Генералов . Открывая обсуждение, он подчеркнул: Институт готов стать площадкой для общения разработчиков медицинских изделий, их производителей и заказчиков, где можно пройти весь жизненный цикл — от появления идеи до внедрения изделия в гражданский оборот. Андрей Генералов также сделал акцент на необходимости стандартизации в медицинской промышленности — это правила игры, которые должны быть обозначены изначально. Этому должен помочь технический комитет «Медицинские материалы и процессы их производства», который создаётся на базе ИММ.

О поддержке производителей медицинских изделий на региональном уровне рассказал заместитель министра промышленности, торговли и поддержки предпринимательства Новосибирской области Денис Рягузов .

Денис Рягузов коснулся больного для российских разработчиков вопроса об обложении НДС импортных комплектующих для медтехники:

— Мы сейчас формулируем свою позицию для направления на федеральный уровень, — сообщил он. — Эта история подкашивает наших производителей по сравнению с зарубежными. Получается, что, если привозить составляющие из-за границы и изготавливать изделия здесь, они выходят дороже, чем полностью поставляемые из-за рубежа.

Ещё один аспект, на который обратил внимание замминистра, — чтобы строить заводы по производству медицинских изделий, необходимо вводить механизм госзаказа на межрегиональном уровне — потребностей одного региона не хватит, чтобы использовать производственные возможности предприятий.

О проблемах, с которыми сталкивается в процессе работы с имплантами Новосибирский НИИТО имени Цивьяна, рассказал директор института Андрей Корыткин . Импланты, производимые в России, зачастую оказываются дороже импортных, при этом отнюдь не более качественными. Кроме того, в стране в год проводятся сотни тысяч операций с применением имплантов — ни один российский производитель выпустить нужное количество не в состоянии.

Андрей Корыткин сообщил, что НИИТО активно взаимодействует с техническим комитетом ИММ в части формирования ГОСТов в травматологии. Он высказал мнение: запрос производителю должна направлять медицина. Для создания опытных образцов лечебным учреждениям нужна помощь технических специалистов — сами они этим заниматься не могут.

Директор института рассказал об опыте применения аддитивных технологий при создании индивидуальных имплантов — их производит компания Logeek MS — партнёр НИИТО. Титановые импланты печатаются на 3D-принтере с учётом индивидуальных особенностей пациента.

О внедрении инноваций в кардиохирургию рассказал генеральный директор клиники Мешалкина Александр Чернявский . Отметив, что подавляющее большинство применяемых в этой сфере медицинских изделий — зарубежного производства, он обосновал необходимость более интенсивно проводить отечественные разработки в этой сфере. В числе причин — очень высокая цена импортных аналогов, сложности с логистикой — ждать приходится месяцами, кроме того, не все характеристики ввозимых изделий удовлетворяют потребностям хирургов. Всё это заставило сотрудников клиники искать возможности для собственных разработок кардиоваскулярных протезов. Был найден индустриальный партнёр — компания «Интрулайн». Клиника провела исследования и разработки, доклинические и клинические испытания, сейчас идёт процесс регистрации, после чего индустриальный партнёр начнёт серийный выпуск протезов, которые будут как минимум вдвое дешевле импортных аналогов при сопоставимом качестве.

Участники дискуссии обсудили также форматы взаимодействия науки и бизнеса — в частности, возможность возрождения научно-производственных объединений (НПО). Прозвучали предложения, как преодолеть разобщённость между врачами и предпринимателями (такие практики реализует фонд «Сколково»). Вновь был сделан акцент на подготовке компетентных специалистов в сфере медицинской промышленности.